Dermale Filler sind Verfahren mit gut beschriebenem Sicherheitsprofil, wenn sie bei richtiger Indikation und von erfahrenen Händen angewendet werden. Sie als „einfache Injektion“ zu betrachten, ist jedoch irreführend: Eine Fillerbehandlung ist ein medizinischer Eingriff, der gute Kenntnisse der Gefäßanatomie des Gesichts voraussetzt. In diesem Leitfaden behandeln wir die Sicherheit von Hyaluronsäure-Fillern (HA), mögliche Risiken, Kontraindikationen und die Grundsätze einer sicheren Anwendung.

Warum werden Hyaluronsäure-Filler bevorzugt?

Hyaluronsäure ist ein natürlich in der Haut vorkommendes Molekül mit hoher Wasserbindungskapazität. Moderne HA-Filler liegen als quervernetztes Gel vor und werden vom Körper mit der Zeit auf natürlichem Weg abgebaut. Aus Sicherheitssicht sind ihre wichtigsten Eigenschaften:

• Reversibilität: HA-Filler können bei Bedarf mit dem Enzym Hyaluronidase aufgelöst werden. Dies ist gegenüber permanenten Fillern ein wichtiger Sicherheitsvorteil.
• Biokompatibilität: Da es sich um ein natürlich im Körper vorkommendes Molekül handelt, ist das Risiko allergischer Reaktionen gering (jedoch nicht gleich null).
• Keine Dauerhaftigkeit: Gefällt das Ergebnis nicht, wird das Produkt mit der Zeit auf natürliche Weise resorbiert.

Häufige und in der Regel vorübergehende Nebenwirkungen

Wie bei jeder Injektion können auch nach einer Fillerbehandlung einige leichte und vorübergehende Reaktionen auftreten. Diese bilden sich in der Regel innerhalb weniger Tage von selbst zurück:

• Rötung, Druckempfindlichkeit und leichte Schwellung an der Injektionsstelle
• Kleine Blutergüsse (insbesondere an den Lippen und der Augenpartie)
• Vorübergehendes Gefühl einer Asymmetrie (ödembedingt; das endgültige Ergebnis wird nach 2–4 Wochen beurteilt)
• Tastbare kleine Verhärtungen, die mit der Zeit weicher werden

Zu den selteneren Ereignissen zählen späte Knötchen, Granulombildung, Infektionen und das Auslösen von Schüben eines bereits bestehenden Lippenherpes. Jede dieser Situationen erfordert eine ärztliche Begleitung.

Vaskuläre Komplikation: Erkennen Sie die Notfallzeichen

Die schwerwiegendste Komplikation eines Fillers ist die Unterversorgung des Gewebes mit Blut, wenn das Produkt in ein Gefäß injiziert wird oder von außen Druck auf ein Gefäß ausübt (vaskuläre Okklusion). Sie ist selten, ihre frühe Erkennung ist jedoch von entscheidender Bedeutung; denn ohne rechtzeitige Behandlung kann sie zu Gewebeverlust und in sehr seltenen Fällen zum Verlust des Sehvermögens führen.

Kontraindikationen: Bei wem sollten Filler nicht angewendet werden?

In folgenden Situationen wird eine Fillerbehandlung nicht durchgeführt oder verschoben; in manchen Fällen kann erst nach einer ausführlichen medizinischen Beurteilung entschieden werden:

• Schwangerschaft und Stillzeit: Da die Sicherheitsdaten für diese Phasen unzureichend sind, wird keine Behandlung durchgeführt; sie wird auf die Zeit nach Geburt und Stillzeit verschoben.
• Aktive Infektion: Bei aktivem Herpes, Akneläsionen, einer Hautinfektion im Behandlungsareal oder einer systemischen Infektion wird der Eingriff verschoben.
• Autoimmun- und Bindegewebserkrankungen: Bei Personen mit aktiver Autoimmunerkrankung oder unter immunsuppressiver Therapie sollte die Entscheidung gemeinsam mit dem zuständigen Facharzt und mit Sorgfalt getroffen werden.
• Bekannte Allergie gegen Fillerbestandteile: bekannte Überempfindlichkeit gegenüber HA oder dem im Produkt enthaltenen Lidocain.
• Gerinnungsstörungen und Einnahme von Blutverdünnern: kein absolutes Hindernis, muss dem Arzt aber unbedingt mitgeteilt werden; das Risiko von Blutergüssen steigt, und die Planung wird entsprechend angepasst.
• Permanente Filler oder Implantate im Areal in der Vorgeschichte: Früher in dasselbe Areal eingebrachte permanente oder unbekannte Produkte können den Plan der neuen Behandlung verändern.
• Neigung zu Keloiden und hypertrophen Narben: erfordert eine Beurteilung.

Teilen Sie daher vor dem Eingriff Ihre Krankengeschichte vollständig mit und geben Sie eingenommene Medikamente sowie frühere ästhetische Behandlungen an — dies ist ein grundlegender Bestandteil Ihrer Sicherheit.

Überprüfung der Produktoriginalität

Ein wichtiger Pfeiler der Fillersicherheit ist, dass das verwendete Produkt original und zugelassen ist. Auf dem Markt gibt es FDA- und/oder CE-zugelassene Marken mit langer klinischer Historie; Produkte aus unseriösen Quellen oder unklarer Herkunft bergen dagegen erhebliche Risiken.

• Sie können darum bitten, die Produktverpackung zu sehen und den Markennamen zu erfahren
• Die Chargen-(Lot-)Nummer und das Verfallsdatum auf der Verpackung können geprüft werden; manche Hersteller bringen ein Verifikationsetikett auf der Verpackung an
• Es ist zu erwarten, dass die sterile Verpackung in Ihrem Beisein geöffnet wird
• Preise, die sich nicht erklären lassen, sollten im Hinblick auf gefälschte oder aufgeteilte Produkte aufhorchen lassen

Grundsätze der sicheren Anwendung

Auf Seiten des Behandlers erhöhen vor allem die folgenden Faktoren die Sicherheit:

• Gute Kenntnis der Gefäßanatomie des Gesichts und der Risikozonen (etwa Nase, Glabella, Augenpartie)
• Die Möglichkeit, je nach Areal statt einer scharfen Nadel eine stumpfe Kanüle zu bevorzugen
• Eine langsame Injektionstechnik mit niedrigem Druck und kleinen Volumina
• Zugelassene Gesundheitseinrichtung, steriles Material und geeignete Hautdesinfektion
• Vorrätige Hyaluronidase in der Einrichtung für den Notfall
• Schriftliche Einwilligung und ausführliche Aufklärung vor dem Eingriff

Welche Areale erfordern besondere Aufmerksamkeit?

Nicht jedes Gesichtsareal birgt dasselbe Risiko. Die Nase und ihre Umgebung, die Zone zwischen den Augenbrauen (Glabella) und die Stirn zählen wegen der mit der Augenversorgung verbundenen Gefäße zu den Bereichen, die im Hinblick auf vaskuläre Komplikationen die größte Aufmerksamkeit erfordern. Auch die Schläfen und die Unterlidregion verlangen vertiefte Anatomiekenntnisse. Lippen und Nasolabialregion erfordern aufgrund ihrer Gefäßstruktur Erfahrung. Das bedeutet nicht, dass in diesen Arealen keine Filler angewendet werden können; es zeigt jedoch, dass Behandlungen dort von besonders erfahrenen Ärzten, mit geeigneter Technik und kleinen Volumina durchgeführt werden sollten. Scheuen Sie sich nicht, Ihren Arzt nach dem Risikoprofil des geplanten Areals und den getroffenen Vorsichtsmaßnahmen zu fragen.

Aufklärung und Einwilligung vor dem Eingriff

Der unsichtbare, aber unverzichtbare Teil einer sicheren Behandlung ist ein korrekt durchgeführter Prozess vor dem Eingriff. Ein gutes Aufklärungsgespräch sollte Folgendes umfassen:

• Erläuterung, welches Produkt in welchem Areal und in etwa welchem Volumen geplant ist
• Eine realistische Darstellung des zu erwartenden Ergebnisses — kein Arzt kann ein bestimmtes Ergebnis garantieren
• Erläuterung häufiger und seltener Nebenwirkungen, der Notfallzeichen und der Anlaufstellen
• Lesen und Unterzeichnen einer schriftlichen Einwilligungserklärung nach Aufklärung
• Mitteilung eines Kommunikationskanals, über den Sie die Praxis nach dem Eingriff erreichen können

Das Auslassen dieser Schritte ist nicht nur ein rechtliches Defizit; es ist zugleich ein Hinweis auf die Sicherheitskultur der Einrichtung.

Nachsorge (Aftercare)

Fazit

HA-Filler sind bei richtiger Patientenauswahl, Originalprodukt, Anatomiekenntnis und einem vorbereiteten Komplikationsmanagement gut planbare und reversible Verfahren. Sicherheit hat zwei Seiten: die Kompetenz des Arztes und die informierte Mitwirkung des Patienten. Ihre Krankengeschichte vollständig mitzuteilen, die Warnzeichen zu kennen und im Zweifelsfall rasch Ihren Arzt zu kontaktieren, ist der Ansatz, der die Risiken auf ein Minimum reduziert.

Quellen

• Offizielle Produktinformationen zu FDA-zugelassenen dermalen Fillern und Patienteninformationsseiten der FDA zu dermalen Fillern
• Patienteninformationen der American Academy of Dermatology (AAD) zu Fillerbehandlungen
• Gebrauchsanweisungen (Instructions for Use) und Sicherheitsinformationen der Hersteller
• Vorschriften des türkischen Gesundheitsministeriums zu Medizinprodukten und privaten Gesundheitseinrichtungen
• Toktamışoğlu, M., das Buch „Bütünsel Medikal Estetik“