Bu makalenin sınırı
Bu içerik tanı, reçete, kişisel risk değerlendirmesi veya tedavi planı değildir. Kaynaklar belirli ürün, cihaz, görev, endikasyon veya çalışma grubuyla sınırlı olabilir.
Editöryel genel bilgilendirme — klinik inceleme kaydı değildir
Yayın: Güncelleme: Yayınlayan: Dr. Murat Toktamışoğlu
Odaklanmış ultrason ışık temelli bir lazer değildir ve melanin ana enerji hedefi değildir; bu durum her cilt tonunda sıfır pigment riski anlamına gelmez. Cihaz, temas, enerji, yüzey ısısı, önceki pigment öyküsü, eşlik eden işlemler ve araştırmalardaki cilt tipi temsili birlikte değerlendirilmelidir.
HIFU enerjisi ışık kromoforlarına dayanmaz; odak noktasında mekanik ve termal etki oluşturur. Bu nedenle lazerlerdeki melanin emilimi mantığı doğrudan uygulanamaz. Bununla birlikte hatalı temas, uygunsuz kartuş, yüzeyde enerji birikimi, kabuklanma veya inflamasyon sonrasında pigment değişikliği görülebilir. Cihaz adı ve cilt tonu tek başına güvenlik sonucu vermez.
Sistematik derlemeler farklı ülkelerden çalışmaları birleştirir, ancak fototip dağılımı, alt grup olayları ve pigment sonuçları her yayında ayrıntılı raporlanmaz. Toplam örneklem yüksek görünse bile koyu cilt tonlarında nadir bir olay için istatistiksel güç yetersiz olabilir. Belirli cihaz ve protokolün benzer cilt tonunda değerlendirilip değerlendirilmediği sorulmalıdır.
Melazma, iltihap sonrası hiperpigmentasyon, aktif dermatit, yeni bronzlaşma, hassasiyet oluşturan ilaçlar ve yakın tarihli lazer veya peeling kaydedilmelidir. Standart fotoğraf ve semptom başlangıç tarihi takipte önemlidir. Uzayan kızarıklık, su toplaması, kabuklanma veya renk değişikliği olduğunda çevrimiçi öneriyle yeni aktif ürün başlamak yerine erken klinik değerlendirme gerekir.
Bu içerik tanı, reçete, kişisel risk değerlendirmesi veya tedavi planı değildir. Kaynaklar belirli ürün, cihaz, görev, endikasyon veya çalışma grubuyla sınırlı olabilir.
Aşağıdaki bağlantılar makaledeki sınırları değerlendirmek için kullanılan editöryel başlangıç noktalarıdır.
Contini M, Hollander MHJ, Vissink A, Schepers RH, Jansma J, Schortinghuis J · 2023
Kapsam ve sınırlılıklar: On altı çalışmanın katılımcılarının tamamı kadındır; cihaz ayarları ve protokoller değişkendir. Hasta tarafından bildirilen düzelme çoğunlukla hafiftir ve uzun dönem veri yoktur. Kanıt hafif-orta gevşeklikle sınırlıdır; ileri gevşeklikte veya yüksek BKİ'de yanıt daha düşük olabilir ve yöntem cerrahinin eşdeğeri değildir.
Editöryel kaynak — imzalı klinik inceleme değildir
Ling J, Zhao H · 2023
Kapsam ve sınırlılıklar: On üç çalışma ve 477 katılımcıdaki sonuçlar ağırlıkla 90 ve 180 günlük izlemdir. Optimal parametreler ile uzun dönem etki için büyük, çok merkezli randomize çalışmalar gereklidir. Bulgular tüm HIFU/MFU cihazlarına, ileri sarkmaya, ip askısına veya cerrahi yüz germeye genellenemez.
Editöryel kaynak — imzalı klinik inceleme değildir
Riopelle AM, Geisler AN, Eber A, Dover JS · 2025
Kapsam ve sınırlılıklar: On iki çalışma ve 818 seçilmiş hastada kısa dönem, çoğunlukla hemen işlem sonrası düzelme bildirilir; en uzun izlem iki yıldır ve uzun dönem etkinlik verisi yetersizdir. Bulgular her ip materyali, teknik, yaş veya sarkma derecesi için 1-2 yıllık etki iddiasını doğrulamaz.
Editöryel kaynak — imzalı klinik inceleme değildir
Niu Z et al. · 2021
Kapsam ve sınırlılıklar: Yirmi altı çalışmada şişlik, çöküklük, parestezi, ipin görünmesi/ele gelmesi, enfeksiyon ve ekstrüzyon bildirilmiştir; uzun dönem memnuniyet erken döneme göre düşmüştür. Çalışmalar heterojendir ve toplu oranlar kişisel risk tahmini değildir; ip türü, yaş, anatomi ve teknik önemlidir.
Editöryel kaynak — imzalı klinik inceleme değildir
Sarkar R et al.; Pigmentary Disorders Society · 2026
Kapsam ve sınırlılıklar: Literatür taraması ve 11 ülkeden 38 dermatologla oluşturulan konsensüs; fotokorumayı ve denetimli topikal tedavileri temel yaklaşım, lazerleri ise dirençli olgular için yardımcı seçenek olarak konumlandırır. Konsensüs bireysel tanının, nüks riskinin ve yerel ruhsat/kontrendikasyonların yerini tutmaz.
Editöryel kaynak — imzalı klinik inceleme değildir
Ma W et al. · 2023
Kapsam ve sınırlılıklar: Otuz dokuz randomize çalışma ve 1.394 katılımcıda farklı lazerler ile kombinasyonları karşılaştırır. Birçok karşılaştırma dolaylıdır; parametreler, eş tedaviler, fototipler ve izlem heterojendir. Nüksü çözmez ve tüm lekeler için lazer, 3-6 seans veya tam temizlenme iddiasını desteklemez.
Editöryel kaynak — imzalı klinik inceleme değildir
Mar K et al. · 2024
Kapsam ve sınırlılıklar: Koyu cilt tonlarında 48 çalışma ve 1.356 kişiyi kapsar; tüm yöntemlerde sağlam etkinlik kanıtının sınırlı olduğunu, lazer sonrası bazı PIH alevlenmelerini bildirir. PIH, melazma ve solar lentigo aynı hastalık değildir; sonuçlar bu tanılar arasında veya tüm fototiplere otomatik aktarılamaz.
Editöryel kaynak — imzalı klinik inceleme değildir
Sanyal RD, Fabi SG · 2024
Kapsam ve sınırlılıklar: Fitzpatrick III-VI için fraksiyonel lazer, RF ve mikroodaklı ultrason çalışmalarını değerlendirir; endikasyon ve cihaz bazında kanıt miktarı eşit değildir ve birçok çalışma küçük/kontrolsüzdür. Epidermal melanin, PIH ve hipo/hiperpigmentasyon riskini etkiler; 'modern cihazlar tüm cilt tiplerinde güvenlidir' sonucuna izin vermez.
Editöryel kaynak — imzalı klinik inceleme değildir
M. Amiri et al. · 2025
Kapsam ve sınırlılıklar: Kırk iki çalışmayı birleştirir; cihaz, bölge, dozlama ve sonuç ölçümleri heterojendir. Ortalama sonuçlar belirli cihaz, seans aralığı, cilt tipi veya kişi için etki ve güvenlik garantisi değildir.
Editöryel kaynak — imzalı klinik inceleme değildir
Prospective study authors; Aesthetic Plastic Surgery · 2025
Kapsam ve sınırlılıklar: Tek seans uygulanan 28 sağlıklı kadını 12 ay izleyen düzey III bir çalışmadır. Küçük, tek kollu örneklem tekrar seansının gerekli veya ideal olduğunu, her cihazı ya da erkekleri temsil ettiğini göstermez.
Editöryel kaynak — imzalı klinik inceleme değildir
U.S. Food and Drug Administration (FDA) · 2025
Kapsam ve sınırlılıklar: Belirli bir Ulthera System modeli için ABD'deki düzenleyici kaydı gösterir. Her HIFU cihazının, kartuşunun, bölgesinin veya protokolünün eşdeğer olduğunu ve Türkiye'de kayıtlı olduğunu göstermez.
Editöryel kaynak — imzalı klinik inceleme değildir