Cette traduction est fournie pour l’accessibilité générale et ne comporte aucune révision médico-linguistique documentée.
Informations éditoriales générales – il ne s'agit pas d'un dossier d'examen clinique
Publié: Mis à jour: Éditeur: Dr. Murat Toktamışoğlu
Utiliser un produit de comblement cutané conçu pour une indication faciale au niveau des fesses, des seins, entre les muscles ou pour un rehaussement corporel de gros volumes n'est pas la même indication. La FDA déclare qu'aucun produit de comblement cutané ou silicone injectable n'est approuvé pour le remodelage corporel à grande échelle et met en garde contre l'embolie, l'infection, la mort des tissus, la défiguration permanente et la mort.
Cette traduction n’a aucune revue clinique ou linguistique enregistrée.
L'évaluation réglementaire concerne un produit particulier, une gamme de volumes, une zone anatomique, une tranche d'âge et une technique. L'autorisation d'un pli du visage ou du dos de la main n'établit pas la sécurité du corps. Un volume important modifie l'ampleur de l'entrée intravasculaire, de la migration, de la charge infectieuse, de l'inflammation chronique et de la difficulté de l'ablation chirurgicale.
Un implant mammaire contient du silicone dans une coque ; le silicone liquide injecté librement peut migrer à travers les tissus. Les substances industrielles ou non identifiées ne sont pas des produits de comblement médicaux. Les injections à partir de contenants non étiquetés dans un hôtel, à domicile ou dans un environnement non médical ajoutent des risques liés à la stérilité, à la vérification du produit et à l'accès aux soins d'urgence.
L'essoufflement, les douleurs thoraciques, la faiblesse soudaine, les difficultés d'élocution, les maux de tête sévères ou les troubles de la conscience nécessitent une aide d'urgence. Une douleur ultérieure, une dureté, un drainage, un changement de couleur ou une migration suspectée justifient une évaluation spécialisée avec le nom du produit, la quantité, la date, le site et les enregistrements disponibles. La dissolution ou le retrait aveugle ne doit pas être tenté avant que le matériau ne soit identifié.
Ce contenu ne constitue pas un diagnostic, une prescription, une évaluation des risques personnels ou un plan de traitement. Les sources peuvent être limitées à un produit, un dispositif, une tâche, une indication ou un groupe d’étude particulier.
Ces liens sont des points de départ éditoriaux utilisés pour examiner les limites de l'article.
U.S. Food and Drug Administration (FDA) · 2023
Portée et limites: Interprétez cette source uniquement en fonction du produit, du dispositif, de la méthode, de l’indication et de la population étudiée qu’elle nomme. Il n’établit pas d’aptitude personnelle, d’autorisation turque, de protocole universel ou de résultat garanti ; consultez la source complète et les informations locales actuelles.
Source éditoriale — il ne s'agit pas d'une revue clinique signée
Gillian Murray, Cormac Convery, Lee Walker, Emma Davies; Complications in Medical Aesthetics Collaborative (CMAC) · 2021
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Audra Janovskiene, Deividas Chomicius, Dominykas Afanasjevas, Zygimantas Petronis, Dainius Razukevicius, Egle Jagelaviciene · 2024
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U.S. Food and Drug Administration · 2023
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G. S. G. Inocêncio et al. · 2023
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S. M. Shridharani and M. L. Kennedy · 2024
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U.S. Food and Drug Administration (FDA) · 2026
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FDA device labeling / Merz North America · 2026
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